EN 15224 - Sistema de Gestión de Calidad: EN ISO 9001 para la Atención Sanitaria
Introducción
EN 15224 es una norma europea para sistemas de gestión de calidad específicamente para servicios de atención sanitaria.
¿Qué es la norma EN 15224?
La norma EN 15224 se centra en los sistemas de gestión de la calidad para servicios sanitarios. Esta norma también sirve como variante de la norma ISO 9001 para incluir la gestión de riesgos sanitarios y clínicos.
Una vez certificadas, las organizaciones pueden promocionarse con orgullo como titulares de la certificación en sus materiales promocionales e incluir el logotipo de certificación URS de forma gratuita.
¿Quién necesita una certificación EN 15224?
Las organizaciones que se centran en la atención sanitaria a los pacientes deberían considerar la certificación EN 15224. Los sectores asociados con esta norma incluyen:
- Hospitales
- Clínicas
- Centros de rehabilitación
- dispositivos médicos
- Telecomunicaciones
¿Cómo puede la norma EN 15224 beneficiar a su empresa?
Obtener la certificación EN 15224 puede aportar una amplia gama de beneficios a su organización, entre los que se incluyen:
- Reducir el riesgo de responsabilidad de su organización
- Demostrando un enfoque en la seguridad del paciente
- Aumentar la reputación de su organización
- Mejorando la calidad de sus procesos
¿Cómo puedes prepararte para una certificación EN 15224?
Si bien la idea de iniciar el proceso de certificación puede parecer desalentadora, hay una variedad de pasos que puede seguir para que el proceso de certificación sea mucho más ágil:
- Familiarícese con la norma EN 15224
- Realizar un análisis de brechas para resaltar cualquier mejora necesaria
- Proporcionar capacitación al personal para garantizar que la competencia de sus empleados cumpla con los requisitos estándar.
- Realizar una auditoría interna para identificar áreas que no cumplen con los requisitos de la norma
¿Cuáles son los requisitos clave de la norma EN 15224?
Para obtener la certificación EN 15224, la auditoría se centrará en diversas áreas. Estas áreas incluyen:
- Enfoque en el cliente
- Liderazgo
- Compromiso de las personas
- Pensamiento basado en el riesgo
¿Qué cláusulas componen la estructura de la norma EN 15224?
Cláusulas 1-3 – Cláusulas introductorias:
Las tres primeras cláusulas de la norma EN 15224 introducen los principales aspectos de la norma, incluyendo el alcance y su aplicación a los sectores de la organización, otras normas publicadas a las que se hace referencia en todo el texto y las definiciones de los términos que se incluyen en la norma.
Cláusula 4 – Contexto de la organización:
La cláusula 4 se centra en el papel que desempeña la organización en relación con el alcance de la norma. Esto incluye comprender el contexto de la organización, el alcance del SGC y las necesidades de las partes interesadas.
Cláusula 5 – Liderazgo:
La cláusula 5 establece los requisitos para que la alta dirección pueda demostrar sus habilidades de liderazgo y su compromiso con el sistema de gestión de la calidad. Esto se logra mediante la implementación de políticas y la identificación de roles y responsabilidades organizacionales.
Cláusula 6 – Planificación:
La cláusula 6 introduce los requisitos que acompañan a todo el proceso de planificación del sistema de gestión de la calidad. Esto incluye la gestión de riesgos y oportunidades, el logro de los objetivos de calidad y la planificación de cambios.
Cláusula 7 - Apoyo:
La cláusula 7 se centra en los medios para respaldar el sistema de gestión de la calidad desde su implementación hasta su mejora. Esto se logra mediante el establecimiento de requisitos, recursos, competencias, comunicación y la documentación de la información relativa al SGC.
Cláusula 8 - Funcionamiento:
Cláusula 9 - Evaluación del desempeño:
La cláusula 9 incluye los métodos y requisitos para el seguimiento y la evaluación del SGC de la organización. Esto se realiza mediante análisis, auditorías internas y revisiones por la dirección para identificar oportunidades de mejora para la cláusula siguiente.
Cláusula 10 - Mejora:
En esta última sección, la cláusula 10 destaca la necesidad de la mejora continua y los métodos para lograrla. Esta cláusula se centra en las no conformidades y las acciones correctivas, y establece los requisitos sobre cómo una organización responde a ellas.
¿Cuánto tiempo será válido su certificado EN 15224?
u certificado EN 15224 será válido durante al menos tres años, dependiendo del tipo de sitio que se esté certificando.
